Στην ανάκληση όλων των παρτίδων των φαρμακευτικών προϊόντων LUMAREN FC TAB 150 MG και LUMAREN INJ 50MG/2ML προχώρησε σήμερα ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ). Το προϊόν περιέχει τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη.
Στην ανάκληση του φαρμάκου Zantac και του γενόσημού του προχώρησε ο ΕΟΦ. Τα δύο σκευάσματα περιέχουν τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων, ΕΜΑ και ο Αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων, FDA, είχαν ζητήσει, πρόσφατα, την επανεξέταση των γραμμών
Ανησυχία σε ΗΠΑ και Ευρωπαϊκή Ένωση έχει προκαλέσει το ενδεχόμενο ύπαρξης καρκινογόνων ουσιών σε γνωστά και δημοφιλή φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν ρανιτιδίνη.
Οι ρυθμιστικές αρχές φαρμάκων στις ΗΠΑ και την Ευρωπαϊκή Ένωση επανεξετάζουν την ασφάλεια μιας ευρέως διαδεδομένης ουσίας για τις στομαχικές καούρες, τις ρανιτιδίνης, η οποία είναι γνωστή με την εμπορική της ονομασία Zantac. Ο λόγος που γίνεται η επανεξέταση είναι ότι εντοπίστηκαν ίχνη μιας πιθανόν καρκινογόνου ουσίας σε ορισμένες εκδόσεις του φαρμάκου.