Έρευνες για καρκινογόνες ουσίες σε φάρμακα για το στομάχι. EPA, HAYOUNG JEON
Ανησυχία σε ΗΠΑ και Ευρωπαϊκή Ένωση έχει προκαλέσει το ενδεχόμενο ύπαρξης καρκινογόνων ουσιών σε γνωστά και δημοφιλή φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν ρανιτιδίνη.
Έλεγχοι έδειξαν ότι ορισμένα από αυτά τα φαρμακευτικά σκευάσματα περιείχαν μια πρόσμιξη που ονομάζεται N-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (NDMA) και η οποία ταξινομείται ως πιθανή καρκινογόνος ουσία στον άνθρωπο, βάσει μελετών σε ζώα.
Κατόπιν αυτών, τόσο ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) όσο και ο αντίστοιχος Αμερικανικός (FDA) ζητούν να επανεξεταστούν οι γραμμές παραγωγής των φαρμάκων που περιέχουν ρανιτιδίνη (ranitidine).
Σύμφωνα με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκου (EMA) η έρευνα θα διεξαχθεί κατόπιν εντολής της Κομισιόν για το στοιχείο NDMA.
Ο Ευρωπαϊκός οργανισμός φαρμάκου καλείται λοιπόν να αξιολογήσει αν οι ασθενείς που κάνουν χρήση φαρμακευτικών σκευασμάτων με ρανιτιδίνη, βρίσκονται σε οποιοδήποτε κίνδυνο εξαιτίας του στοιχείου NDMA.
Ποια φάρμακα περιλαμβάνουν την ουσία ρανιτιδίνη
Η ρανιτιδίνη είναι βασική ενεργή ουσία που χρησιμοποιείται σε σκευάσματα για την καταπολέμηση της καούρας και του έλκους στομάχου, όπως το Zantac.
Το ιδιαίτερα γνωστό φάρμακο που πωλείται και στην ελληνική αγορά, ακόμη και χωρίς ιατρική συνταγή, βασίζεται στην συγκεκριμένη ουσία.
Η Sandoz, θυγατρική της Novartis, ανακοίνωσε την Τετάρτη 18 Σεπτεμβρίου ότι σταματά τη διάθεση των σκευασμάτων της που περιέχουν ρανιτιδίνη, διευκρινίζοντας ότι προβαίνει σε «προληπτική διακοπή διανομής». Αυτό πρακτικά σημαίνει ότι δεν ανακαλεί τα προϊόντα της από τα σημεία πώλησης και πως τα υπάρχοντα φάρμακα στα ράφια των φαρμακείων μπορούν να συνεχίσουν να πωλούνται κανονικά.
Έκκληση για απόσυρση των φαρμάκων στις ΗΠΑ
Όπως διαβάζουμε σε αμερικανικά δημοσιεύματα, διαδικτυακό φαρμακείο στις ΗΠΑ καλεί τους πολίτες σε διαδικτυακή συλλογή υπογραφών για την απαγόρευση διάθεσης φαρμάκων με την ουσία ρανιτιδίνη στην αμερικανική αγορά.
Από τις αμερικανικές Αρχές πάντως αναφέρουν πως έχουν λάβει γνώση της ανάρτησης του φαρμακείου, ωστόσο δεν μπορούν να αποδεχτούν αβίαστα τους ισχυρισμούς του. «Παρότι το NDMA μπορεί να είναι επιβλαβές σε μεγάλες ποσότητες, ο Αμερικανικός Οργανισμός Υγείας βρήκε πως τα επίπεδα ρανιτιδίνης μόλις που ξεπερνούσαν τα επίπεδα που εντοπίζονται σε καθημερινά τρόφιμα», αναφέρουν οι αμερικανικές Αρχές.
Πηγή: iefimerida.gr
ΗΠΑ: 530 ασθενείς και 7 θάνατοι από πνευμονοπάθειες που συνδέονται με το άτμισμα