Ορόσημο στην μάχη κατά του Αλτσχάιμερ: Κλινική έρευνα απέδειξε ότι επαναστατικό φάρμακο επιβραδύνει κατά το 1/3 την άνοια

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

Αυξημένος ο κίνδυνος άνοιας για τους μεσήλικες που έχουν υψηλή αρτηριακή πίεση υποστηρίζει νέα επιστημονική μελέτη

Ο συνδυασμός πρόωρης εμμηνόπαυση και υψηλού καρδιαγγειακού κινδύνου «ύποπτος» για εμφάνιση προβλημάτων μνήμης σε μεγαλύτερες ηλικίες

Δεκαπέντε παράγοντες κινδύνου οδηγούν τον εγκέφαλο σε άνοια: Διαβήτης, ατμοσφαιρκή ρύπανση και αλκοόλ οι σημαντικότεροι από αυτούς

Τα αποτελέσματα έρευνας που ανακοινώθηκαν σήμερα επιβεβαιώνουν ότι το φάρμακο donanemab, που χαιρετίστηκε ως σημείο καμπής στη μάχη κατά του Αλτσχάιμερ, επιβραδύνει τη γνωστική πτώση κατά περίπου ένα τρίτο.

Ο Μάικ Κόλεϊ, ο οποίος είναι 80 ετών, είναι ένας από τους μόλις μερικές δεκάδες ασθενείς στο Ηνωμένο Βασίλειο που συμμετείχαν στην παγκόσμια δοκιμή, η οποία δημοσιεύεται τώρα στο περιοδικό JAMA .

Λαμβάνει έγχυση κάθε μήνα σε μια κλινική στο Λονδίνο και λέει ότι είναι «ένας από τους πιο τυχερούς ανθρώπους που θα συναντήσεις ποτέ».

• Η θεραπεία με αντισώματα βοηθά στα αρχικά στάδια της νόσου.

Αυτό συμβαίνει επειδή έχει σχεδιαστεί για να απομακρύνει ένα από τα βασικά χαρακτηριστικά της νόσου του Αλτσχάιμερ – μια ουσία που ονομάζεται αμυλοειδές που συσσωρεύεται στους χώρους μεταξύ των εγκεφαλικών κυττάρων.

Το Donanemab, κατασκευασμένο από την Eli Lilly, λειτουργεί με τον ίδιο τρόπο όπως το lecanemab – που αναπτύχθηκε από τις εταιρείες Eisai και Biogen –  και έγινε πρωτοσέλιδο σε όλο τον κόσμο όταν αποδείχθηκε ότι επιβραδύνει την ασθένεια.

Αν και εξαιρετικά υποσχόμενα, αυτά τα φάρμακα δεν είναι  ακίνδυνες θεραπείες.

Το πρήξιμο του εγκεφάλου ήταν μια συχνή παρενέργεια σε έως και το ένα τρίτο των ασθενών στη δοκιμή donanemab. Για τους περισσότερους, αυτό επιλύθηκε χωρίς να προκαλέσει συμπτώματα.

Ωστόσο, δύο εθελοντές, και πιθανώς ένας τρίτος, πέθαναν ως αποτέλεσμα επικίνδυνου οιδήματος στον εγκέφαλο.

Ένα άλλο φάρμακο για το Αλτσχάιμερ με αντισώματα, που ονομάζεται aducanumab, απορρίφθηκε πρόσφατα από τις ευρωπαϊκές ρυθμιστικές αρχές λόγω ανησυχιών για την ασφάλεια και έλλειψη αποδείξεων ότι ήταν αρκετά αποτελεσματικό για τους ασθενείς.

H δοκιμή του donanemab

Στη δοκιμή του donanemab, οι ερευνητές εξέτασαν 1.736 άτομα ηλικίας 60 έως 85 ετών με νόσο Αλτσχάιμερ σε πρώιμο στάδιο.

Οι μισοί από αυτούς έλαβαν μια μηνιαία έγχυση της θεραπείας και στους άλλους μισούς χορηγήθηκε ένα εικονικό φάρμακο,  σε διάστημα 18 μηνών.

Τα ευρήματα δείχνουν:

* Το φάρμακο φαίνεται να έχει σημαντικό όφελος, τουλάχιστον για ορισμένους ασθενείς

* Όσοι είχαν νωρίτερα νόσο και λιγότερο αμυλοειδές εγκεφάλου κατά την έναρξη, είχαν μεγαλύτερο όφελος, όσον αφορά την κάθαρση που παρατηρήθηκε στις σαρώσεις εγκεφάλου PET

* Όσοι έλαβαν το φάρμακο διατήρησαν επίσης περισσότερο την καθημερινή τους ρουτίνα, όπως το να μπορούν να συζητούν τρέχοντα γεγονότα, να απαντούν στο τηλέφωνο ή να ασχολούνται με χόμπι.

* Ο ρυθμός της νόσου, που κρίθηκε από το τι μπορούσαν ακόμα να κάνουν οι άνθρωποι καθημερινά, επιβραδύνθηκε κατά περίπου 20-30% συνολικά – και κατά 30-40% σε ένα σύνολο ασθενών που οι ερευνητές θεωρούσαν πιο πιθανό να ανταποκριθούν

* Υπήρχαν σημαντικές παρενέργειες και οι ασθενείς θα πρέπει να γνωρίζουν τους κινδύνους της θεραπείας.

* Οι μισοί από τους ασθενείς που έλαβαν το φάρμακο μπόρεσαν να σταματήσουν τη θεραπεία μετά από ένα χρόνο, επειδή είχε καθαρίσει επαρκείς εναποθέσεις στον εγκέφαλό τους.

Το αμυλοειδές είναι μόνο ένα μέρος της περίπλοκης εικόνας του Αλτσχάιμερ και δεν είναι σαφές εάν η θεραπεία θα συνεχίσει να κάνει τη διαφορά για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα, προειδοποιούν οι ειδικοί.

Τα αποτελέσματα του φαρμάκου μπορεί να είναι μέτρια, αλλά τα αποτελέσματα παρέχουν περαιτέρω επιβεβαίωση ότι η αφαίρεση του αμυλοειδούς από τον εγκέφαλο μπορεί να αλλάξει την πορεία του Αλτσχάιμερ και να βοηθήσει τους ανθρώπους που πλήττονται από αυτή την καταστροφική ασθένεια εάν λάβουν θεραπεία την κατάλληλη στιγμή, λένε.

Ο καθηγητής Giles Hardingham από το Ερευνητικό Ινστιτούτο Άνοιας του Ηνωμένου Βασιλείου, δήλωσε:

“Είναι καταπληκτικό να βλέπουμε αυτά τα αποτελέσματα να δημοσιεύονται πλήρως σήμερα. Περιμέναμε πολύ καιρό για τις θεραπείες για το Αλτσχάιμερ, επομένως είναι πραγματικά ενθαρρυντικό να βλέπουμε απτή πρόοδο να συνεχίζει να επιταχύνεται στον τομέα Βρισκόμαστε στο χείλος μιας συναρπαστικής και σημαντικής αλλαγής στο τοπίο της θεραπείας για άτομα που επηρεάζονται από – ή κινδυνεύουν από – άνοια.”

Η Dr Susan Kohlhaas, από το Alzheimer’s Research UK, δήλωσε:

“Η σημερινή ανακοίνωση σηματοδοτεί ένα άλλο ορόσημο. Χάρη σε δεκαετίες έρευνας, οι προοπτικές για την άνοια και οι επιπτώσεις της στους ανθρώπους και την κοινωνία αλλάζουν επιτέλους και εισερχόμαστε σε μια νέα εποχή όπου η νόσος του Alzheimer θα μπορούσε να γίνει θεραπεύσιμο».

Ο τυχερός 80χρονος Μάικ

Ο Mike Colley έκλεισε τα 80 τον Απρίλιο. Στο πάρτι γενεθλίων του έκανε έκπληξη στην οικογένειά του τραγουδώντας το My Way μπροστά σε 40 καλεσμένους.

Είπε στο BBC News: “Αυτή είναι η αυτοπεποίθηση που έχω τώρα. Δεν θα το έκανα ποτέ αυτό ακόμη και πριν από 12 μήνες.”

Ο γιος του Μαρκ πρόσθεσε: «Ποτέ δεν πίστευα ότι θα έβλεπα ξανά τον μπαμπά μου τόσο γεμάτο ζωή. Ήταν μια απίστευτη στιγμή».

Ο Δρ Emer MacSweeney, σύμβουλος νευροακτινολόγος και ιατρικός διευθυντής στο Re:Cognition Health, ηγήθηκε των δοκιμών του donanemab στο Ηνωμένο Βασίλειο και δηλώνει:

«ΑΕίναι πραγματικά σημαντικό και μια από τις μεγαλύτερες ανακαλύψεις».

Η Εταιρεία του Αλτσχάιμερ ανακοίνωσε: «Είναι πραγματικά ένα σημείο καμπής στον αγώνα κατά του Αλτσχάιμερ και η επιστήμη αποδεικνύει ότι είναι δυνατό να επιβραδυνθεί η ασθένεια».

Με πληροφορίες από BBC